Найти
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Способ сообщения о нежелательных реакциях описан ниже.
Торговое название
Перисталикс
Международное название
мозаприд
Лекарственные формытаблетки, покрытые пленочной оболочкой
ОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем по мещают в пачку из картона.
Фармакологическая группаПрепараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТХA03FA09
Действующим веществом является мозаприд.
Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри сталлическая 102, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления пленочного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (Е171), тальк).
Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат
Мозаприд нормализует порядок сокращения пищеварительного тракта. В клинических исследованиях было отмечено, что прием мозаприда пациентами с хроническим гастритом усиливал опорожнение желудка, снижал частоту изжоги и тошноты. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
ФармакодинамикаСредство, повышающее тонус и моторику ЖКТ, производное бензамида. Имеет свойства агониста серотониновых 5-HT4-рецепторов.
Не обладает сродством к допаминовым D2-рецепторам, ?1- и ?2-адренорецепторам, серотониновым 5-HT1-, 5-HT2-рецепторам, обладает слабым сродством с серотониновыми 5-HT3-рецепторами. В отличие от цизаприда не оказывает стимулирующего действия на моторику ободочной и толстой кишки.
Фармакокинетика
- если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты;
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Перед приемом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работ ником аптеки.
Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта, после прохождения рекомендуемого курса лечения данным препаратом (обычно в течение 2-х недель).
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если после приема у Вас наблюдаются недомогание, анорексия, темное окрашивание мочи, желтая окраска конъюнктивы.
Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приема препарата.
ДетиНе давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс не установлены.
Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
БеременностьНе принимайте препарат Перисталикс.
Грудное вскармливаниеНе принимайте препарат Перисталикс.
ФертильностьДанные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиМозаприд может вызвать головокружение/обморок, головную боль
В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работни ком аптеки.
Рекомендуемая доза:По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза- 15 мг (3 таблетки).
Лица пожилого возрастаЛицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае об наружения каких-либо нежелательных реакций, врач принимает решение о необходимости снизить дозу (например, до 5-10 мг в день).
Путь и способ введенияПрепарат предназначен для приема внутрь.
Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.
Продолжительность терапииМаксимальная длительность приема препарата - 14 дней.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Перисталикс может вызывать нежела тельные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных ре акций: Частота менее 1 %:- ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, ко торые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыха ния, охриплость голоса и лающий кашель);
Частота неизвестна:- фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые выражаются увеличением уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинамино трансферазы), ГГТП (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, а также недомоганием, анорексией, темным окрашиванием мочи, желтой окраской конъюнктивы.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Перисталикс: Частота от 1 до 2 %:- Эозинофилия;
- Диарея;
- Увеличение уровня триглицеридов.
Частота менее 1 %:- Лейкопения;
- Головокружение/обморок, головная боль;
- Учащенное сердцебиение;
- Сухость во рту;
- Боль в животе;
- Тошнота/рвота;
- Извращение вкуса.
Частота неизвестна:- Вздутие живота;
- Онемение во рту (включая язык и губы);
- Сыпь, крапивница;
- Тремор.
Сообщение о нежелательных реакцияхЕсли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции.
Если Вы забыли принять препарат ПеристаликсПри пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, холинергические или антихолинергические препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете антихолинергические препараты такие как атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п., так как они могут существенно снизить эффективность мозаприда.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке/этикетке банки и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.